Ihre Aufgaben
Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich IT, Quality Assurance und Operations, um die erfolgreiche Dokumentation und Validierung von Systemen gemäß den internen Prozeduren sicherzustellen
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11, GxP und anderer relevanter Richtlinien
Pflege der Validierungsdokumentation, Überprüfung der Risikobewertungen für neue und bestehende Computerized Systems
Durchführung regelmäßiger Überprüfungen und Veranlassung der Re-Validierung von Systemen nach Bedarf
Sich über Branchentrends, regulatorische Änderungen und Best Practice Verfahren bei der Validierung von Computerized Systems auf dem Laufenden halten

Ihr Profil
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien oder der Zertifizierung (FDA 21 CFR Part 11, GxP usw.) sind von Vorteil
Frühere Berufserfahrung in der Computerized System Validation in einer regulierten Branche (z. B. Pharmazeutika, Biotechnologie, Medizinprodukte) ist von Vorteil
MS-Office-Kenntnisse und gute allgemeine Computerkenntnisse
Gute organisatorische Fähigkeiten, Eigenmotivation und eine detailorientierte Arbeitsweise
Gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse sind ein Plus

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 37.361,66 46).

Diese Stelle ist befristet bis 31.08.2026.